希罗达详细信息

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信息说明
关注度:

所有名称:卡培他滨 | 希罗达 Capecitabine( xeloda/Capnat)

卡培他滨|希罗达 (Capecitabine)主要用于晚期原发性或转移性乳腺癌,直肠癌、结肠癌和胃癌的治疗。

  • 品牌:CAPNAT
  • 结构:片剂
  • 单位:500MG*100片
  • 价格:详询客服
  • 注:本网站任何关于药品使用的建议仅供参考,不能替代医嘱

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    简要说明书

    卡培他滨|希罗达 Capecitabine( xeloda/Capnat)说明书
    药物: 卡培他滨|希罗达 Capecitabine( xeloda/Capnat)
    印度官方价格参考:

    印度希罗达

    18000卢比(约1957元人民币)
    中国上市情况: 希罗达已上市
    治疗: 希罗达适用于紫杉醇和包括有蒽环类抗生素化疗方案治疗无效的晚期原发性或转移性乳腺癌的进一步治疗。希罗达主要用于晚期原发性或转移性乳腺癌,直肠癌、结肠癌和胃癌的治疗。
    参考用法用量: 希罗达每日2,500mg/m2,连用两周,休息一周。希罗达每日总剂量分早晚两次于饭后半小时用水吞服。如病情继续恶化或产生不能耐受的毒性时应停止希罗达治疗。
    不良反应: 希罗达常见的不良反应包括恶心、呕吐、口腔溃疡、腹痛、腹泻、食欲下降、皮肤改变,也有报道称部分患者使用出现短暂性骨髓抑制、毛发脱落、泪液增多、头痛、头晕。

    希罗达简介

    本页面提供希罗达简介,如果您在阅读浏览过程中遇到问题或发现错误信息,您可以向我们提出反馈以及建议,我们会第一时间进行资料修正。

    一、适应症

    主要用于晚期乳腺癌、大肠癌,可作为蒽环类和紫杉类治疗失败后的乳腺癌解救治疗。
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    二、临床应用

    卡培他滨的推荐剂量为1250mg/m,每日2次口服(早晚各1次;等于每日总剂量2500mg/m),治疗2周后停药1周,3周为一个疗程。在与多西紫杉醇联合使用时,卡培他滨的推荐剂量为1250mg/m,每日2次,治疗2周后停药1周,与之联用的多西紫杉醇推荐剂量为75mg/m,每3周1次,静脉滴注1小时。根据多西紫杉醇的说明书,在对接受卡培他滨和多西紫杉醇联合化疗的患者使用多西紫杉醇前,应常规应用一些化疗辅助药物。与奥沙利铂联合使用时,在对患者给予奥沙利铂(剂量为130mg/m,静脉输注2小时)后的当天即可开始卡培他滨的治疗,剂量为1000mg/m,每日2次,治疗2周后停药1周。
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    三、不良反应

    可有腹泻,恶心,呕吐,胃炎。几乎在一半的患者中出现手足综合征,表现为:麻木,感觉迟钝,感觉异常,麻刺感,无痛感和疼痛感,皮肤肿胀和红斑,水疱或严重的疼痛。皮炎和脱发较为常见。常有疲乏、黏膜炎、发热、虚弱、嗜睡,还有头痛、味觉障碍、眩晕、失眠、中性粒细胞减少、贫血、脱水。
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    四、注意事项

    应根据具体情况调整剂量,一旦减量,以后不能再增加剂量,具体调整方法请参考说明书。卡培他滨片剂应在餐后30分钟内用水吞服。
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    五、用药禁忌

    对本品过敏者禁用。严重骨髓抑制者、严重肝肾功能损害者禁用。妊娠及哺乳期妇女禁用。

    希罗达(卡培他滨)治疗胃癌常见副作用及相应处理

    卡培他滨(Capecitabine)是一种可以在体内转变成5-FU的抗代谢氟嘧啶脱氧核苷氨基甲酸酯类药物,能够抑制细胞分裂和干扰RNA和蛋白质(protein)合成,从而达到抑制肿瘤生长的目的,分子靶向药物较常规化疗药物具有作用精准,副作用小,效果更好的优点,但若出现副作用,则需要对症治疗,减轻副作用对患者带来的二次伤害,以下是卡培他滨治疗时常见副作用及相应处理方法:

    常见不良反应
    • 1、腹泻

      卡培他滨可引起腹泻,有时比较严重。对于出现严重腹泻的患者应给予密切监护,若患者开始出现脱水,应立即补充液体和电解质。在适当的情况下,应及早开始使用标准止泻治疗药物(如洛哌丁胺)。必要时需降低给药剂量。

    • 2、脱水

      必须预防脱水,并且在脱水出现时及时纠正。病人出现厌食、虚弱、恶心、呕吐或腹泻时早期即可出现脱水。当出现2级(或以上)脱水症状时,必须立即停止本品的治疗,同时纠正脱水。直到病人脱水症状消失,且导致脱水的直接原因被纠正和控制后,才可以重新开始本品治疗。针对此不良事件,调整给药剂量是必要的。

    • 3、手足综合征

      使用卡培他滨可能会导致患者出现手足综合征,1级手足综合征定义为出现下列任一现象:手和/或足的麻木、感觉迟钝/感觉异常、麻刺感、红斑和/或不影响正常活动的不适。2级手足综合征定义为手和/或足的疼痛性红斑和肿胀和/或影响患者日常生活的不适。3级手足综合征定义为手和/或足湿性脱屑、溃疡、水疱或严重的疼痛和/或使患者不能工作或进行日常活动的严重不适。出现2或3级手足综合征时应暂停使用卡培他滨,直至恢复正常或严重程度降至1级。出现3级手足综合征后,再次使用卡培他滨时应减低剂量。卡培他滨与顺铂联合治疗时,针对手足综合征不建议使用维生素B6(吡哆醇)改善症状或二级预防,原因是有报道维生素B6可能降低顺铂的疗效。

    • 4、高胆红素血症

      卡培他滨可引起高胆红素血症。如果药物相关的胆红素升高>3.0×ULN或肝转氨酶(ALT,AST)升高>2.5×ULN,应立即暂停使用卡培他滨。当胆红素降低至≤3.0×ULN或者肝转氨酶≤2.5×ULN,可恢复使用卡培他滨。

    • 5、细胞毒性反应

      应严密监测卡培他滨治疗的毒性反应。大多数不良反应是可逆的,虽然剂量可能需要限制或降低,但无需终止用药

    • 6、肾功能损害

      卡培他滨应用于肾功能损害患者时须谨慎。同5-氟尿嘧啶一样,中度肾功能损害患者(肌酐清除率为30-50mL/min[Cockroft和Gault])治疗相关3或4级不良反应事件的发生率较高。对中度肾功能损害患者(肌酐清除率为30-50mL/min[Cockroft和Gault]),建议卡培他滨的起始给药剂量减为标准剂量的75%。这一剂量调整建议既适用于卡培他滨单药治疗,也适用于卡培他滨联合治疗。如患者出规2-4级不良事件,应严密监测并立即暂停给药

    • 7、肝功能损害

      卡培他滨用于肝功能损害患者时应密切监测。非肝转移引起的肝损伤或严重肝损伤对卡培他滨体内分布的影响尚不明确

    • 8、其余不常见不良反应

      患者使用卡培他滨时可能出现口干、胃胀,黏膜炎症/溃疡、下肢水肿、心源性胸痛 (如心绞痛) 、心肌病、心肌缺血/梗死、味觉紊乱、失眠症、意识错乱、骨髓抑制、贫血、搔痒症、局部表皮剥脱、虚弱、肢痛、呼吸困难、咳嗽、背痛、肌痛、关节痛、抑郁等不良反应,应在专业医生指导下进行剂量调整,如发生严重不良反应,应在专业医生指导下评估患者药物对患者的利弊后决定是否等药物不良反应缓解后是否继续治疗或中止治疗,患者应可得到为治疗这类反应立即使用的药物以及应急设备。

    并发症

    希罗达耐药

    提供药品及相关疾病耐药资料,专业医学顾问编写,您可以获取相关文档,随时查阅。

    希罗达应用于转移性胃癌耐药后的应对策略

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    卡培他滨(Capecitabine)是一种可以在体内转变成5-FU的抗代谢氟嘧啶脱氧核苷氨基甲酸酯类药物,能够抑制细胞分裂和干扰RNA和蛋白质(protein)合成。卡培他滨对曾用于紫杉醇和包括有蒽环类抗生素化疗方案治疗无效的晚期原发性或转移性乳腺癌的进一步治疗,以及用于晚期原发性或转移性乳腺癌,直肠癌、结肠癌和胃癌的治疗卓有成效,作为一线治疗的首选用药治疗转移性胃癌时可延长患者的(无进展生存期)寿命,提高患者的生存质量,临床研究显示,卡培他滨较少出现耐药,连续后或期间如患者明显感觉症状加重,应考虑耐药可能,并调整用药。

    对肿瘤不能切除或局部晚期、复发或伴有远处转移(不适宜进行局部治疗)的患者,其后续治疗可为:

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    一、二线方案

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    当卡培他滨联合其他药物治疗和其余一线治疗均不能使患者受益时,可尝试二线治疗方案,如①雷莫卢单抗和紫杉醇 ②多西他赛 ③紫杉醇 ④伊立替康 ⑤雷莫卢单抗等药物。
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    二、其余方案

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    当卡培他滨联合其他药物治疗和一线、二线治疗均不能使患者受益时,可尝试其他治疗方案,如①.紫杉醇+顺铂 ②卡培他滨+顺铂 ③多西他赛+顺铂等药物。
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    三、放射治疗

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    是否应该进行放射治疗,可由肿瘤内科、肿瘤外科、放射科、肿瘤放射科、消化内科、病理内科科室进行患者情况评估后决定。
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    四、姑息/最佳支持治疗

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    针对癌症产生的并发症如(出血、梗阻、疼痛、恶心呕吐)等情况采取的对症支持治疗,目的是预防和减轻患者的病痛,采取能减轻患者主要症状的干预措施使患者尽可能获得较高的生活质量和延长生存期,我们鼓励胃癌晚期或伴有远处转移的患者进行多学科的全身支持治疗。
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    五、参加hg110088|官方网站

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    目前临床研究对肿瘤分子靶向治疗有较大进展,肿瘤晚期患者可以寻找适合的临床研究参加hg110088|官方网站,以获得生活质量的提高和生存期的延长,中晚期肿瘤患者参加hg110088|官方网站的将获得较大受益。

    更多耐药文章

    希罗达详细说明书

    本页面提供希罗达详细说明书,如果您在阅读浏览过程中遇到问题或发现错误信息,您可以向我们提出反馈以及建议,我们会第一时间进行资料修正。

    详细说明书

    卡培他滨|希罗达 Capecitabine( xeloda/Capnat)说明书

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    【卡培他滨希罗达】

    卡培他滨(Capecitabine)希罗达是一种可以在体内转变成5-FU的抗代谢氟嘧啶脱氧核苷氨基甲酸酯类药物,希罗达由罗氏公司研制,商品名称为希罗达,希罗达能够抑制细胞分裂和干扰RNA和蛋白质(protein)合成。希罗达适用于紫杉醇和包括有蒽环类抗生素化疗方案治疗无效的晚期原发性或转移性乳腺癌的进一步治疗。希罗达主要用于晚期原发性或转移性乳腺癌,直肠癌、结肠癌和胃癌的治疗。

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    【基本信息】

    希罗达通用名称:卡培他滨

    158798-73-3 卡培他滨希罗达彩色分子结构图

    158798-73-3 卡培他滨希罗达彩色分子结构图

    希罗达英文名称:Capecitabine

    希罗达英文别名: 5-Deoxy-5-fluoro-N-[(pentyloxy)carbonyl]cytidine; Pentyl [1-(3,4-dihydroxy-5-methyl-oxolan-2-yl)-5-fluoro-2-oxo-pyrimidin-4-yl]aminoformate; Xeloda; 1-(5-deoxypentofuranosyl)-5-fluoro-4-{[(pentyloxy)carbonyl]amino}pyrimidin-2(1H)-one; 5'-deoxy-5-fluorocytidine

    希罗达化学名:5'-脱氧-5-氟-N-[(戊氧基)羰基]胞啶

    希罗达中文别名: 5-脱氧-5-氟-N-[(戊氧基)羰基]-胞嘧啶核甙;5-脱氧-5-氟-N-[(戊氧基)羰基]-胞嘧啶核苷;卡培西他滨;卡培他宾;卡陪他宾

    希罗达商品名:希罗达

    希罗达分子式:C15H22O6N3F

    Cas No:154361-50-9;158798-73-3

    希罗达分子量:359.35

    希罗达干燥失重:≤1.0%

    希罗达含 量:大于99.0%

    希罗达有关物质:<0.5%

    希罗达熔点 110-121 ℃

    希罗达适应症:希罗达适用于紫杉醇和包括有蒽环类抗生素化疗方案治疗无效的晚期原发性或转移性乳腺癌的进一步治疗;单药一线治疗转移性直肠癌。

    希罗达禁 忌 症:有希罗达严重副反应或对氟脲嘧啶(卡培他滨的代谢产物)有过敏史者禁用希罗达。

    希罗达不良反应与希罗达注意事项

    希罗达常见的不良反应包括恶心、呕吐、口腔溃疡、腹痛、腹泻、食欲下降、皮肤改变,也有报道称部分患者使用希罗达出现短暂性骨髓抑制、毛发脱落、泪液增多、头痛、头晕。

    卡培他滨希罗达是一种骨髓抑制剂,故有必要每次希罗达用药前作血液检查,以监测血细胞和血小板计数。

    希罗达具有肝脏毒副作用,故须定期检查肝功能。此外,也应监测心脏功能,以避免不可逆希罗达毒性反应。希罗达若需静脉输液给药,则应在希罗达用药前分析上述器官的功能是否适合。

    卡培他滨希罗达可能对胎儿造成损害,希罗达故不能用于妊娠妇女;使用希罗达的妇女也不宜妊娠。即使希罗达治疗结束,希罗达对生育也可能有影响.

    希罗达药物过量

    卡培他滨希罗达的hg110088|官方网站中,未发现由于希罗达药物过量而引起的希罗达副反应。但希罗达动物实验(对猴类以希罗达25,679mg/m2/天的积极治疗)以及对人以最大希罗达耐受剂量(希罗达3,514mg/m2/天)治疗中,希罗达药物过量的表现为恶心、呕吐、腹泻、胃肠激惹、肠胃出血和骨髓抑制等。处理方法应包括使用利尿剂脱水治疗,必要时透析治疗。虽然没有用透析治疗希罗达过量的临床经验报道,但透析可能有利于降低循环中5’-DFUR的浓度,5’-DFUR是卡培他滨的一种低分子量代谢产物。

    希罗达症状:恶心&呕吐,腹泻,胃肠道激惹及出血,骨髓抑制。

    治希罗达疗:药物干预支持治疗,希罗达中止用药,希罗达剂量调整。

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    【药品使用】

    希罗达用法用量

    希罗达每日2,500mg/m2,希罗达连用两周,希罗达休息一周。希罗达每日总剂量分早晚两次于饭后半小时用水吞服希罗达。如病情继续恶化或产生不能耐受的毒性时应停止希罗达治疗。

    Tablets Metastatic breast cancer. 2,500 mg/m2/day in two divided doses about 12 hr apart at the end of a meal for 2 weeks. Follow by a 1-week rest period (i.e., 3-week cycles).

    希罗达所引起的毒性有时需要做对症处理或对希罗达剂量进行调整(希罗达停药或希罗达减量)。一旦希罗达减量,以后不能再增加希罗达剂量。

    以下是对毒性进行希罗达剂量调整时的希罗达推荐剂量(根据加拿大国家癌症研究所制定的常见毒性标准)。

    1级、2级:

    第一次出现:希罗达停止治疗,直到恢复至0-1级水平时,希罗达按维持剂量的100%进行下一疗程治疗。

    第二次出现:希罗达停止治疗,直到恢复至0-1级水平时,希罗达按维持剂量的75%进行下一疗程治疗。

    第三次出现:希罗达停止治疗,直到恢复至0-1级水平时,希罗达按维持剂量的50%进行下一疗程治疗。

    第四次出现:希罗达永久停止治疗。

    3级:

    第一次出现:希罗达停止治疗,直到恢复至0-1级水平时,希罗达按维持剂量的75%进行下一疗程治疗。

    第二次出现:希罗达停止治疗,直到恢复至0-1级水平时,希罗达按维持剂量的50%进行下一疗程治疗。

    第三次出现:希罗达永久停止治疗。

    4级:

    希罗达永久停止治疗。

    如希罗达停药后需继续希罗达治疗,则应考虑到病人的最大益处,且在希罗达毒性症状恢复至0-1级水平时以希罗达推荐剂量的50%进行希罗达使用。

    希罗达国外多中心临床研究

    (J.L.Blum等,J.Clin Oncol 17:485,1999)

    ·晚期乳腺癌病人162例, 过去化疗(包括紫杉醇)失败

    ·口服希罗达2510mg/m2/日,希罗达连续2周,希罗达休1周,希罗达每3周重复,希罗达共6周期

    ·结果:CR3例,PR24例,总有效率20%,中位缓解时间241天,中位TTP93天,MST384天

    ·希罗达主要不良反应(III--IV度):手足综合征9.9%,腹泻14.2%,粘膜炎4.3%。

    希罗达|研究目的

    希罗达|主要目的:评价希罗达对中国晚期乳腺癌患者第二线化疗的总有效率

    希罗达|次要目的:评价希罗达对中国晚期乳腺癌患者第二线化疗的安全性和病人对希罗达的耐受性

    希罗达治疗方法

    本项希罗达研究为开放的、多中心的非对照试验。入选的乳腺癌患者使用希罗达单药治疗,每日希罗达2510mg/m2,分早晚两次餐后口服希罗达,用温开水送服希罗达。希罗达连续服用14日停药7日为一个希罗达疗程,要求患者至少希罗达用药2疗程,CR、PR、SD患者要求希罗达用药4疗程。

    本项希罗达研究包括在生活能够自理的门诊患者中进行,必须告知患者,如出现希罗达不良反应应暂时希罗达停药并及时与医生取得联系以决定进一步处理。

    希罗达疗效判断标准

    按WHO的疗效评价标准

    希罗达本项研究为开放的、多中心的非对照试验。入选的乳腺癌患者使用希罗达单药治疗,每日希罗达2510mg/m2,分早晚两次餐后口服希罗达,用温开水送服希罗达。连续服用希罗达14日停药7日为一个疗程,要求患者至少希罗达用药2疗程,CR、PR、SD患者要求希罗达用药4疗程。

    希罗达本项研究包括在生活能够自理的门诊患者中进行,必须告知患者,如出现不良反应应暂时希罗达停药并及时与医生取得联系以决定进一步处理。

    希罗达试验结论

    1.试用希罗达2510mg/m2/日分早晚两次口服希罗达,连服希罗达14日,停药希罗达7日为1个周期,希罗达至少用药2周期治疗71例中国晚期二线乳腺癌患者,67例可评价疗效,结果按ITT评价,经4周后复查证实的总有效率为32.39%。与国外希罗达hg110088|官方网站报告疗效相似或稍高。证实希罗达可作为经阿霉素、紫杉醇等常规治疗失败后用于治疗晚期乳腺癌的有效药物。

    2.希罗达主要不良反应为手足综合症,恶心呕吐,白细胞下降等。还有些患者可发生腹泻。大多数患者希罗达不良反应较轻为I-II度,但少数患者亦 可发生希罗达严重不良反应。希罗达应在对肿瘤化疗有经验 的专科医师密切观察下使用。

    3.建议希罗达可同意在中国上市使用。

    希罗达特殊人群用药

    希罗达|肝功能不全:

    对肝转移引起的轻度至中度肝功能不全的病人所进行的希罗达药代动力学研究表明,无需对这类病人做希罗达剂量调整。

    希罗达|肾功能不全:

    尚未对肾功能不全者(指血清肌酐)进行希罗达药代动力学研究。

    希罗达|儿童:

    尚未在儿童中进行希罗达的疗效与希罗达安全性研究。老年人:无须作希罗达剂量调整。但在老年人(65岁以上)比年轻人更易对卡培他滨希罗达产生毒性,故应对其进行密切监测。

    希罗达|妊娠及哺乳妇女:

    尚未在妊娠妇女中进行希罗达临床研究,但必须要考虑到如果在这类病人中使用希罗达,可能会引起胎儿损伤。希罗达动物实验表明卡培他滨希罗达能导致胎儿死亡或畸形。这些发现预示卡培他滨希罗达衍生物也具有这种作用,因此希罗达不能在妊娠妇女中使用希罗达。如在妊娠期间使用希罗达,或在使用希罗达期间发生妊娠时,必须考虑到希罗达对胎儿损伤或致畸的潜在危险性。生育期妇女使用希罗达时必须采取避孕措施。

    尽管尚不知希罗达是否能分泌于奶液中,但由于许多药物能在奶液中分泌而有对哺乳的婴儿造成严重副反应的潜在危险性,因此建议使用希罗达的妇女停止授乳。

    希罗达|预防措施

    需限制希罗达剂量的毒性包括:腹泻、腹痛、恶心、胃炎及手足综合征。近半数接受希罗达治疗者会诱发腹泻,对发生脱水的严重腹泻者应严密监测并给予补液治疗。每日腹泻4-6次或者夜间腹泻者为2级腹泻,每日腹泻7-9次或大便失禁和吸收障碍者为3级腹泻,每日腹泻10次以上或有肉眼血便和需静脉补液者为4级腹泻。如发生2、3或4级腹泻,则应停用希罗达,直到腹泻停止或腹泻次数减少到1级时再恢复使用希罗达。3级或4级腹泻后再使用希罗达应减少希罗达用量。几乎近一半使用希罗达的病人发生手足综合征,但多为1-2级,3级综合征者不多见。多数副反应可以消失,尽管需要暂时停止希罗达用药或减少希罗达用量,但无须长期停止希罗达治疗。

    希罗达副 反 应

    希罗达的副反应较少,以下情况可能与之有关:

    希罗达|消化系统:希罗达最常见的副反应为可逆性胃肠道反应,如腹泻、恶心、呕吐、腹痛、胃炎等。

    希罗达严重的(3-4级)副反应相对少见。

    希罗达|皮肤:在几乎一半使用希罗达的病人中发生手足综合征:表现为麻木、感觉迟钝、感觉异常、麻刺感、无痛感或疼痛感,皮肤肿胀或红斑,脱屑、水泡或严重的疼痛。皮炎和脱发较常见,但严重者很少见。

    希罗达一般不良反应:常有疲乏但严重者极少见。希罗达其他常见的副反应为粘膜炎、发热、虚弱、嗜睡等,但均不严重。

    希罗达|神经系统:头痛、感觉异常、味觉障碍、眩晕、失眠等较常见,但严重者少见。

    希罗达|心血管系统:下肢水肿较轻且不常见。希罗达尚未见其他心血管系统副作用。

    希罗达|血液系统:中性粒细胞减少且少见也不严重,贫血极少见也不严重。

    希罗达|其他:厌食及脱水常见,但重者极少见。

    希罗达联合用药

    希罗达与大量药物合用,如抗组胺药,NSAIDs,吗啡,扑热息痛,阿斯匹林,止吐药,H2受体拮抗剂等,希罗达未见具有临床意义的副作用。

    希罗达|蛋白结合:卡培他滨希罗达与血清蛋白结合率较低(64%)通过置换与能蛋白紧密结合的药物发生相互作用的可能性尚无法预测。

    希罗达与细胞色素P450酶间的相互作用:希罗达在体外实验中,未发现卡培他滨希罗达对人类肝微粒体P450酶产生影响。

    希罗达临床指南

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